3月8日,China藥品監(jiān)督發(fā)布公告指出,在甘肅省藥品監(jiān)督組織得藥品飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司中藥生產(chǎn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,決定從即日起,暫停甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司得中藥生產(chǎn)活動(dòng)。
注冊(cè)資本1.4億,主要經(jīng)營(yíng)中藥產(chǎn)品
甘肅扶正藥業(yè)自己顯示,該企業(yè)位于甘肅省定西市,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體得股份制民營(yíng)企業(yè)。公司注冊(cè)資本1.4億元,經(jīng)營(yíng)范圍包括化學(xué)藥品、中成藥、中藥飲片、中藥提取劑、純凈水、保健飲料得生產(chǎn)、銷售等。主要產(chǎn)品有貞芪扶正顆粒、貞芪扶正膠囊、貞芪扶正片、茜芷膠囊、茜芷片、海桂膠囊、痛風(fēng)舒膠囊、祖師麻注射液、結(jié)核丸、氫溴酸高烏甲素注射液等。
扶正藥業(yè)主要生產(chǎn)產(chǎn)品
甘肅省藥品監(jiān)督資料顯示,甘肅扶正得黃芪中藥材基地通過China局GAP認(rèn)證,并與蘭州佛慈、甘肅中天金丹等企業(yè)為甘肅省首批中藥配方顆??蒲袉挝?。2021年12月6日,扶正藥業(yè)對(duì)乙酰氨基酚片(0.3g,0.5g)兩個(gè)品規(guī)通過China藥品監(jiān)督化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),成為甘肅省第壹個(gè)通過得化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究品種。
企查查顯示,北京海吉星醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司為扶正藥業(yè)蕞大股東,持股比例超過80%。旗下?lián)碛懈拭C蘭藥藥業(yè)有限公司、甘肅隴羲中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限責(zé)任公司、甘肅扶正吉星中藥材種植有限公司、甘肅貞芪扶正藥物研究有限公司等子公司。
此前多次被懲處,涉及行賄案件
這已經(jīng)不是扶正藥業(yè)首次被懲處。
據(jù)中國(guó)裁判文書網(wǎng),上年年8月,原甘肅省藥品監(jiān)督審評(píng)認(rèn)證中心主任劉海洋犯貪污罪、受賄罪,被判處有期徒刑五年。甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司也涉此案,2017年底,劉海洋為甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司在相關(guān)認(rèn)證方面提供幫助,收受該公司總經(jīng)理席某所送現(xiàn)金5000元。
China企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示,該公司得全資子公司——甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司2次受到甘肅省食品藥品監(jiān)督得行政處罰,并曾于2018年被收回其藥品GMP證書。其中得一次受罰原因恰是未經(jīng)過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證生產(chǎn)祖師麻注射液。
此外,上年年5月25日,經(jīng)甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司中藥飲片分公司申請(qǐng),甘肅省藥品監(jiān)督核準(zhǔn)注銷甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司中藥飲片分公司得《藥品生產(chǎn)許可證》。(健康時(shí)報(bào) 齊鈺)